江苏明确根据国家医保目录调整情况对“双通道”管理及单独支付名录进行动态调整。将新增“国谈药”纳入拟调入范围，而协议期满且转为常规目录管理的药品以及协议期满未成功续约的谈判药品纳入拟调出范围。 近日，江苏省医保局发布《关于调整部分国谈药“双通道”管理及单独支付的通知》，明确自2022年5月1日起对部......
各地级以上市医疗保障局： 我省落实第二批、第四批国家集采和省级集采头孢氨苄中选药品首年采购期将分别于2022年4月26日、2022年4月30日结束，按照国家联采办《全国药品集中采购文件》（采购文件编号GY-YD2019-2和GY-YD2021-1）以及广东省《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件》（采购文件编号：GDYJYP......
各有关单位、药品生产企业： 为做好通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号)的要求，现就药品挂网有关事项通知如下： 一、药品信息公布 2022年4月......
当前，我国新冠肺炎疫情防控任务依然艰巨，药品监管能力与监管任务需求匹配度进一步提升，潜在的药品安全风险隐患不容小觑。今年第一季度，国家药品监管部门认真落实“四个最严”要求，服务保障疫情防控工作大局，部署药品安全专项整治，严防严管严控药品安全风险；建立健全监管制度，持续推进药品监管体系和监管能力现代......
导读：NMPA发布《仿制药参比制剂目录（第五十三批）》。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十三批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第五十三批） ......
导读：CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。 ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案......
