为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式......
集采进入第三年，规则再次发生转变。?基准价?的限定给行业价格体系画了个圈，超出边界的利润空间被直接抹掉。头部企业正面临越来越紧迫的考验。 非中选产品梯度降价，意味着什么？ 据华招器械网消息，近日，南京市医保局发布了一份《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制（试......
（来源：CDE官网） 《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿） 一、概述 《中华人民共和国中医药法》明确，古代经典名方是指“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。根据《中药注册分类及申......
鉴于药品再注册启动时间通常是提前半年，这意味着如果在一致性评价截止日期前及再注册到期前半年成功申报再注册并获批，预计批文还有五年半的生命周期。 对于仿制药产品是否通过一致性评价及竞争情况，根据自己团队的特质，可以考虑不同的批文购买策略。 鉴于上市许可持有人的变更B证、C证的时间，还有获得......
4月26日，江苏省医疗保障局发布《关于调整部分国谈药“双通道”管理及单独支付的通知》（详情请点击阅读原文），对曲妥珠单抗注射剂等8个国谈药的管理方式做出调整，自2022年5月1日起实施。 除江苏省外，湖南等地也建立了“双通道”管理药品动态调整机制。在医药行业资深人士曾世新看来，国谈药品“双通道”管理及......
未来，门诊按人头结合APG支付方式大概率会成为全国门诊医保支付方式的模版。 近日，浙江省医疗保障局印发《浙江省全面推进医保支付方式改革三年行动计划》，计划明确从2022年到2024年，分期推进门诊支付方式改革，迭代升级住院DRG支付方式改革。 其中指出，到2023年底，全省所有统筹地区全面实施门诊按......
