12月8日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布第四十九批仿制药参比制剂目录。 附件：仿制药参比制剂目录（第四十九批） ......
（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根......
药品管理法实施条例修订草案征求意见中，全文共十章181条，近3万字。细化了法律规定，完善监督管理措施，增加行刑衔接等内容，强化监管支持，并对药品生产、经营和供应保障等作了进一步的规定。尤其是对中药饮片、配方颗粒的生产管理、药品网络销售管理方面均进行了明确的规定。 5月9日，国家药监局发布《中华人民......
网售处方药政策呼吁多年、博弈多年，从2005年开始，经历过三次意见征求和试点工作，市场也期待。目前，尽管新版药品管理法部分解禁了处方药的网上销售，但监管政策也将越来越严格。 5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。其中，增加了药品网......
5月7日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至2022年4月30日）。 公告显示，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案......
当前，生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》及相关解读，这也是我国出台的首部生物经济五年规划。 “十四五”规划《纲要......
