4月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监......
行至2022年，集采常态化下，现在需要从当前实际情况分析下一步如何走？ 01集采降幅还会那么高吗？ 大幅度降低药品的采购价格和实际价格，是医保局集采最明显的成绩。并且，大幅度压价，并没有引起药品企业的直接反对和集采工作的停滞中断，说明压价压到了关键点上，压掉的是不正常的虚高价格，......
随着GSP认证取消，药品经营行业面临大洗牌，药品销售环节门槛正进一步提高。为贯彻落实新《药品管理法》要求，国家药品监督管理局组织起草了《药品经营监督管理办法》，曾于2019年9月向社会公开征求意见。经修改完善形成《药品经营和使用质量监督管理办法》（下称《办法》），现再次向社会公开征求意见。征求意见截至202......
各有关企业： 根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件（GDYJYPDL202103）》有关要求和工作安排，现将广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果予以公示（详见附件），公示时间为2022年4月8日至2022年4月12日17:00。 如对公示结果有异议的，请于公示期内通过电子邮件方式（邮......
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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，二丁片等4种药品由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市......
