5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管......
5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划提出，实施中医药振兴发展重大工程。实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级。提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准。丰富中医馆服务内涵，促进中医适宜技术推广......
一、前言 随着科学技术的不断发展，药品生产条件在持续改善，已上市产品也应当在动态变更中不断完善。药品上市许可持有人（下文简称持有人）是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系；根据国家药品监督管理局有关技术指导原则和国......
根据此前进度安排，第六批国采胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月执行，目前全国各地区首年协议采购量已确定。多省份也陆续明确具体执行时间： 5月1日：天津、西藏 5月6日：福建 5月15日：辽宁、甘肃 5月20日：黑龙江、青海、宁夏、山西、内蒙古、河北 ......
精彩内容 5月25日，国务院公布2022年最新医改任务，其中提及进一步推进药品耗材带量集采，逾期许久的第七批国采有望提速。截至2022年5月25日，最热门品种——注射用奥美拉唑钠企业竞争格局已演变至「1+26」，同台竞技超10家的品种已达14个；早前，南宁会议透露出未来国采的新动向，其中明确了四大类产品将不适宜纳......
为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。 一、现状和形势 （一）取得的成绩 “十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数......
