为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。 本公告自发布之日起施行。 特此公告。 附件：已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试......
5月15日，国家医保局发出公告，公布了该局组织编制的《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》（以下简称“两库体系”），“两库体系”的公布及实施，意味着医保基金智能审核和监控在全国层面有了统一的规范框架。 在此框架下，赋予各地医保部门充分的自主权限，在国家“两库”的框架体系下......
5月18日上午，国务院新闻办公室举行了“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家医疗保障局介绍了近五年来医保各项事业发展情况。 发布会透露了今年将开展第四批高值耗材集采，涉及人工晶体、运动医学类耗材。此外，还将适时开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以......
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第六十批） 国家药监局 2022年9月29日 ......
9月6日，国家药监局发布关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（2022年第70号）。 MAH和中药企业通过十种方式参与： 药品上市许可持有人、中药生产企业、企业与科研机构组成的联合体、社会团体或独立的社会第三方机构等可以通过以下几种方式参与中药标准的制定修订工......
9月3日，国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议多个建议进行了统一答复，透露了大量一手消息。包括高值耗材带量采购下一步、创新器械不纳入带量采购、集采中选产品货款由医保基金直接结算，以及进一步管控进口医疗器械价格等等。 值得一提的是，在所有答复中，国家医保局一再强调：正在着手建立全......
