（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗......
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的3期临床试验中达到主要终点，为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有统计显著和临床意义的改善。新闻稿指出，结合此前在射血分数降低型患者中进行的临床试验，这......
4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。 在此将这篇文章分享给大家，供参考。以下为论文翻译内容： 科技进步、政府激励政策和监管改......
随着化药一致性评价及国采进入常态化阶段，越来越多注射剂被纳入国采目录，三年过后市场的变化情况究竟如何？截至目前已过评/视同过评的化药注射剂已超过200个（按产品名统计），已纳入前五批六轮国采的产品数为46个，第七批国采拟纳入27个注射剂，新一轮激战即将展开。“入集采必降价”成为了多数人的第一想法，一些老品......
2021年（第七届）中国药品交易年会15日在广州举行。暨南大学南方药物经济学与卫生技术评估研究所所长蒋杰在会上称，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，尤其是经销商环节将被极大的挤压，促进医药行业行为尽快回归医学本质；长期来看，带量采购是鼓励新药创新。 本次年会由广东省医疗保......
12月8日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布第四十九批仿制药参比制剂目录。 附件：仿制药参比制剂目录（第四十九批） ......
