江西明确将国谈药品分类管理，其中使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品纳入“双通道”A类药品管理；临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定（重特大疾病或传染病应急需要等）的纳入B类管理，对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品为C类管理，不纳入......
体外诊断试剂注册与备案管理办法 （2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了规范体......
近日，以中药起家的鲁南制药，拿下公司第2款上市生物制品。以做强生物制药为目标，鲁南制药2021年研发投入12.9亿元，同比增长32%。目前，鲁南制药有9款创新药处于申报临床研究阶段，横跨中药、化药、生物药3大领域；29个品种过评（7个为首家），4个品种拟纳入第七批集采；14个新分类品种注册申请及12个品种一致性评价补......
各相关单位： 根据《关于执行国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》（鲁医保发〔2022〕15号）相关工作安排，现就山东省药械集中采购平台（以下简称“省平台”）中选（供应）药品价格调整、执行等事宜通知如下： 一、中选（供应）药品 山东省中选（供应）药品价格调整（药品......
针对医疗腐败、套保骗保的监管越来越严格。各监管文件的陆续出台，从医药招采、营销、流通、财务合规等整个链条，进行了全方位的侦察包围监管。全国统一的医保信息平台的落地，所有数据将有迹可循，而DRG/DIP医保支付方式逐步推进，通过支付端严厉监管，双管齐下，骗保的行为也将会得到进一步的遏制。 5月17日......
日前，四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见。 根据《药品监督管理统计报告 （2021年第三季度）》显示，截止2021年9月30日，四川零售药店数量达47821家，连锁率为89.3%。在众多的省级市场中，“四川特色”......
