近年来国内涌现出众多的创新药研发“新秀”，大批“00后”新药研发企业拔地而起！ 政策从研发、生产、流通、支付、资本、监管等领域打出了一套“组合拳”，大大提升了我国新药研发的积极性。CDE频繁出台一系列新药研发指导原则，新药审评审批制度改革，加入ICH，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标......
（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根......
中国医院药品市场总览 MAT2022Q1中国医院药品市场总销售额达976 Bn，同比增长2.6%。从季度来看，近两季度医院市场规模下滑，2022Q1全国医院药品市场销售额同比去年下跌4%。（数据统计口径：代表中国二级及以上公立医院，以医院采购价计算，下同；MAT（Moving Annual Total）：表示当月往前滚动......
自2017年12月国家首次公布通过一致性评价产品名单以来，至今已有不少产品“3年内完成一致性评价”的期限已过。目前，相关品种未申报一致性评价的批文正面临不予再注册的时间关卡。 通过一致性评价促进仿制药产业升级已然进入了验收阶段，批文数量就是一个重要指标。根据咸达药海数据库数据......
药品管理法实施条例修订草案征求意见中，全文共十章181条，近3万字。细化了法律规定，完善监督管理措施，增加行刑衔接等内容，强化监管支持，并对药品生产、经营和供应保障等作了进一步的规定。尤其是对中药饮片、配方颗粒的生产管理、药品网络销售管理方面均进行了明确的规定。 5月9日，国家药监局发布《中华人民......
网售处方药政策呼吁多年、博弈多年，从2005年开始，经历过三次意见征求和试点工作，市场也期待。目前，尽管新版药品管理法部分解禁了处方药的网上销售，但监管政策也将越来越严格。 5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。其中，增加了药品网......
