5月7日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至2022年4月30日）。 公告显示，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案......
当前，生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》及相关解读，这也是我国出台的首部生物经济五年规划。 “十四五”规划《纲要......
新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2021年6月1日起实施。《医疗器械监督管理条例》修订后，我国医疗器械复检制度发生重大变化，也迎来重大进步。 新旧比较 现行《医疗器械监督管理条例》第75条第三款规定： 当事人对检验结论有异议......
众所周知，新药研发风险大，成功率低。据统计，幸运的话，每合成或分离10000个化合物能有1个最终获批上市。 在这10000个新的化合物中，先经过临床前的实验室细胞模型筛选，会筛选出大概100个左右的新化合物进行下一步研究，再经过临床前实验动物体内进行的药理学、毒理学等研究，发现有10个左右的化合物可进一步应用......
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式......
2022年4月22日，一个周五的晚上，“医药一哥”恒瑞正式发布年度报告，内容是这家公司过去二十年里首次出现的负增长。作为曾经中国医药行业的翘楚，恒瑞的艰难转型，更多是眼下医药行业在破旧立新过程中的痛苦探索。 营收和净利润数据双双惨淡的背后，反映了两块领域的一个中短期趋势：传统业务因为全领域的......
