5月29日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布通知，正式将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对外发布。 本次公布的名单比三月份公布的名单相比少了5个，其中退出的包括诺和诺德地特胰岛素注射液和第一三共株式社会的Inavir、日本盐野义制药和罗氏......
5月24日，国家医保局官网发布消息，国家医疗保障局在近日召开了疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作启动视频会议。会议公布了DRG付费国家30个试点城市名单（如北京市、天津市、河北省邯郸市），介绍了DRG付费国家试点工作的筹备情况和主要内容。同时，要求试点工作按照“顶层设计、模拟运行、实际付费”分......
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）和国家局关于加快药物临床试验数据核查相关工......
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MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工......
4月28日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布<药品信息化追溯体系建设导则><药品追溯码编码要求>两项信息化标准的公告（2019年第32号）》,正式宣布药品追溯监管码体系将得到全新的部署。 “第三方”定义范围广 ......
