2月18日，CDE最新发布“关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知”，涉及化药、生物药、中药等药品领域。 《国家药监局药审中心关于发布<中药注册受理审查指南（试行）>的通告》（2020年34号）、《国家药监局药审中心关于发布<化学药品注册受理审查指南（试行）&g......
一、气相色谱法有哪些特点？ 答：气相色谱是色谱中的一种，就是用气体做为流动相的色谱法，在分离分析方面，具有如下一些特点：１、高灵敏度：可检出１０-１3 克的物质，可作超纯气体、高分子单体的痕迹量杂质分析和空气中微量毒物的分析。２、高选择性：可有效地分离性质极......
1月7日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），自2022年7月1日起施行。《规范》是《化妆品监督管理条例》的重要规范性文件，也是化妆品生产质量管理的制度依据和基石。 《规范》共九章六十七条，明确机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程......
体质与《黄帝内经》 《黄帝内经》成书于两千多年以前，是第一部成系统的中医典籍，后世中医理论都是从此书发展而来的。《黄帝内经》中许多篇章都涉及到了体质的概念，并提出了相应的养生方法。 比如《灵枢·通天》中，根据人体阴阳的多少，提出将人体分为太阴、少阴、太阳、少阳、阴阳平和......
体质是什么 体质就是指人体由于先天的遗传，以及后天饮食习惯，生活习惯，自然、社会、家庭环境，等多种因素的影响，在其生长发育和衰老的过程中，所形成的外表形态上和心理、生理功能上相对稳定的特征。这种特征往往可以提示人们容易患那些种类的疾病，以及日常生活当中的宜忌。体质差异的形成原因包括先......
12月3日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》，67个新增谈判药品中包括人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液等7款罕见病治疗药物。 近年来，罕见病用药市场热度居高不下，国家药监部门积极推出加速罕见病用药审评审批等政策，不断激发国内药企......
