12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药......
对于女性来说，乳腺癌、子宫内膜癌和宫颈癌这三种癌症风险需要格外重视。它们的常见表现不同，可以通过体检及癌症筛查等方式做到早发现、早治疗。 乳腺癌 高危人群应重视定期筛查 乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，其病因尚未完全清楚。研究发现乳腺癌的发病存......
新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。 来源：中国新闻网 从国家医保局获悉，2021年国家医保药品目录调整工作已结束。本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录，新增药品涉及新冠肺炎、阿尔兹海默病等治疗用药。 74种药品新......
11月26日，国家药监局网站发布《国家药监局关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》。全文如下。 国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告 （2021年第140号） 《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，以下简称《办法》......
新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。具体详情如下图： 新药生命周期中涉及到包括GSP、GMP、GAP、GPP、GLP、GCP以及药品注册管理办法指导原则等。 新药研发流程—候选药物的研发 ......
热烈祝贺山东博迈康药物研究有限公司受托开发高血压药——卡托普利片， 正式通过国家药监局申评，获得生产批件。 感谢博迈康团队一直以来的坚持和付出 感谢客户一路走来的信任与支持 我们将继续保持严谨认真务实进取的优良作风 把我们的每一个项目做好做精 任重道远，继续努......
