从今年3月发出首批试点单位在大型连锁便利店仅经营乙类非处方药的《药品经营许可证》开始，目前广东推行的“连锁便利店+药店”跨界模式已在多地火速推开。 据人民网报道，日前，横琴粤澳深度合作区（以下简称深合区）商事服务局发出首张连锁便利店经营乙类非处方药的《药品经营许可证》，这也......
按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。 应该如何理解这个成绩？ 2017年，这一数字仅为1款；2019年首次突破个位数，为12款；2020年稳步增长，达到16款。 39款创新药，比2020年的两倍还要多，与前四年总和相当。 &......
2021年12月，一年一度的医保目录调整如期而至！《2021年版国家医保药品目录》药品总数为2860种，较2020年增加60种。其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种。常规目录西药1273种，较2020年增加了9种；中成药1312种，较2020年减少了3种。 《2021年版国家医保药品目录》共计74种药品新增进入......
5月31日，CDE 连发4条技术指导原则，分别为《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）、免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号）、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（......
导言 全球范围内，生物类似药的使用量正在迅速增长，并在未来十年保持上升趋势。根据IQVIA Forecast Link统计，2015年至2020年间，生物类似药市场以年复合增长率7.8%的增速持续上升，于2020年达到约179亿美元。据预......
为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息，对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析，编制了《中国新药注册临......
