6 月 17 日，据 CDE 官网显示，迈威生物自主研发的 6MW3511 注射液的临床试验申请获 CDE 受理。 来自：CDE 官网 6MW3511 是迈威生物利用人源化抗 PD-L1 的纳米抗体连接 TGF-β RII 突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性，降低天然 TGF-......
6月20日，辉瑞宣布，同意以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权，后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。本次股权投资预计将于周三完成。 据悉，辉瑞将通过预留增资，以每股9.49欧元的价格收购Valneva股票，所得资金将由Valneva用于莱姆病候选疫苗VLA15的后期开发。与......
根据CDE官网显示，2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗体药物偶联物（ADC）Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申请，不到三个月的时间（6月10日），中国国家药监局（NMPA）官网显示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗（Trodelvy）上市申请获得批准，用于治疗接受至少两种系统治疗（其中至少......
今日（6月20日），上海阳光医药采购网下发国采第七批的正式文件。 本轮集采将于2022年7月12日（星期二）上午7点30分开始接收申报材料： （一）递交截止时间：2022 年 7 月 12 日（星期二）上午 11 点； （二）地点：上海市奉贤区湖畔路 399 号东方美谷论坛酒店会议中心一楼（如因疫情防控要求变......
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从......
一、境内生产药品 1.证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件......
