不过，世界各国根据自己国家的情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。例如，美国定义为患病人数少于20万人的疾病；欧洲定义为发病率低于1/2000的疾病。我国尚无明确的罕见病定义，但普遍共识为成人患病率低于五十万分之一、新生儿中发病率低于万分之一的疾病可定义为罕见病。 医药市场调研机构Evaluate Pharma近......
在4月25日国家卫生健康委员会召开的“深化药品领域改革典型经验新闻发布会”上，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁如此表示。 整体来看能够明显感知到，在当前以及接下来很长一段时间内，药品领域的改革基本上会沿着三个方向来主要进行，简单来说即保质、降价以及规范流通。而不管是“保质”还是“降价”，仿制药质......
一、药企、药商不响应《方案》，后果自负 采购周期原则上不低于一年。在采购周期内，对挂网品种的价格实行动态管理。 二、医联体内目录统一 充分发挥医联体、专科联盟作用，鼓励医联体、专科联盟由医联体牵头单位为组织领导单位，在医联体、专科联盟内可试行目录统一、价格统一。 《方案》表......
4月24日，上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》（以下简称《通知》），明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。 《通知》指出，上海市所有药品零售企业，将既往检查中发现药学专......
一、化学药品新注册分类2类注册申请，能否免收新药注册费？ 新注册分类2类为改良型新药，应按要求缴纳注册费。 二、已按规定免收临床试验注册费的创新药，在临床试验期间提出的补充申请是否免收注册费？ 符合国务院规定的小微企业，已按规定免收临床试验注册费的创新药，在临床试验期间提出的补充申请免收注......
2019年5月15日，峨眉山宏昇药业股份有限公司与我司（山东博迈康药物研究有限公司）在山东济南高新区高层次人才药学研发基地成功举行“化学原料药药学研究”战略合作签约仪式。 峨眉山宏昇药业股份有限公司总经理鲁成宪，山东博迈康药物研究有限公司董事长谢晓涛、总经理姜斌、技术总......
