在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。 进入2022年，截至1月底，已有4款创新药获得FDA批准，分别为： ——Quviviq：Idorsia公司开发，双重食欲素受体（orexin receptor）拮抗剂，......
2022年3月3日，Aravive公司宣布，batiraxcept（也称为AVB-500）在治疗肾透明细胞癌（ccRCC）的1b/2期临床试验中的1b期部分获得积极数据。Batiraxcept是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。 AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成员。在许多恶性肿瘤......
行至2022年，集采常态化下，现在需要从当前实际情况分析下一步如何走？ 01集采降幅还会那么高吗？ 大幅度降低药品的采购价格和实际价格，是医保局集采最明显的成绩。并且，大幅度压价，并没有引起药品企业的直接反对和集采工作的停滞中断，说明压价压到了关键点上，压掉的是不正常的虚高价格，......
行至2022年，集采常态化下，现在需要从当前实际情况分析下一步如何走？ 01集采降幅还会那么高吗？ 大幅度降低药品的采购价格和实际价格，是医保局集采最明显的成绩。并且，大幅度压价，并没有引起药品企业的直接反对和集采工作的停滞中断，说明压价压到了关键点上，压掉的是不正常的虚高价格，......
日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。 Paxlovid此前已获得美国FDA的授权，用于12岁及以上、体重至少88磅的高危人群，但该决定......
3月16日，基石药业合作伙伴施维雅（Servier）宣布，美国FDA已受理艾伏尼布的补充新药上市申请（sNDA），作为先前未经治疗的初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者的潜在治疗方案。根据新闻稿，该sNDA被授予了优先审评资格，这将审评目标时间从自申请受理之日起10个月缩短至6个月。基石药业也计划将在中......
