当前，我国新冠肺炎疫情防控任务依然艰巨，药品监管能力与监管任务需求匹配度进一步提升，潜在的药品安全风险隐患不容小觑。今年第一季度，国家药品监管部门认真落实“四个最严”要求，服务保障疫情防控工作大局，部署药品安全专项整治，严防严管严控药品安全风险；建立健全监管制度，持续推进药品监管体系和监管能力现代......
导读：NMPA发布《仿制药参比制剂目录（第五十三批）》。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十三批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第五十三批） ......
导读：CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。 ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案......
导读：杯水车薪式的复产复工。 在2022年4月16日之前的一个月，每天亏一个“天文数字”，是疫情管控下上海企业的日常。 作为一家药企的代表，徐晓麦（化名）最近参加了商务部组织的一次座谈，了解各个行业代表性企业在疫情管控期间实际情况。“大家都踊跃发言，谈及停产停工的损失，有的企业......
导读：中生和科兴奥密克戎灭活疫苗均获批临床。 据企业官方消息，国家药品监督管理局正式批准国药集团中国生物和科兴控股生物技术有限公司研制的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗进入临床研究！ 中国生物：奥密克戎新冠病毒灭活疫苗获批临床 据中国生物官微消息，国药集......
5月12日，习近平总书记今年第六次国内考察来到河南。在位于豫西南的南阳市，总书记了解中医药发展、艾草制品产业发展等情况。重播 △独家视频丨习近平总书记在河南南阳考察调研 南阳市是国家历史文化名城，孕育了“医圣”张仲景等历史文化名人。张仲景撰写的《伤寒杂病论》更是家喻户晓。 ......
