NMPA发布《药品标准管理办法》！自2024年1月1日起施行！详情见下： 附件1 药品标准管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，根据《中华人民共和国药品管......
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续......
为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。 本公告自发布之日起施行。 特此公告。 附件：已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试......
国谈药物在各地落地有不同的保障方式。除了住院患者按照常规的住院报销之外，在门诊，也有相应的办法，结合门诊特病统筹及双通道政策，不断释放国谈政策红利。 110个国谈药物纳入重庆门诊保障范围 5月23日，重庆市医保局公布该市2023年国谈药品门诊保障用药名单，共110个药品纳入门诊保障，其中包括94个处于......
通俗地说，今天我们提及的门诊统筹，包含三方面的政策，一是个账改革；二是药店纳入门诊统筹范围；三是前两项政策与各地门诊慢特病统筹、双通道、以及大病医保的衔接。 这些政策搅合在一起，对工业、商业、零售、参保人/患者都带来不同程度的影响。 个账改革（国办发〔2021〕14号） 我们医保参保人手头......
对于很多化药来说，参比是一道绕不开的门槛。而对于没有参比制剂的化药来说，身份如何确定？至今是一件很头痛的事情。但事情终于迎来转机，今天，无参比制剂品种终于迎来仿制新政！ 5月24日，NMPA正式下发关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知，通知主要内容是：为积极做......
