近期世界各国不断出现不明原因儿童急性肝炎病例，从4月15日世卫组织公布，到4月28日，共有16个国家报告了逾180例不明病因儿童急性肝炎病例，报告这些病例的国家来自欧洲、美洲和西太平洋区域，大多数病例小于10岁，许多病例不到5岁。 并且，3个国家表示，这种不明原因儿童急性肝炎的背景率明显高于预......
新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2021年6月1日起实施。《医疗器械监督管理条例》修订后，我国医疗器械复检制度发生重大变化，也迎来重大进步。 新旧比较 现行《医疗器械监督管理条例》第75条第三款规定： 当事人对检验结论有异议......
众所周知，新药研发风险大，成功率低。据统计，幸运的话，每合成或分离10000个化合物能有1个最终获批上市。 在这10000个新的化合物中，先经过临床前的实验室细胞模型筛选，会筛选出大概100个左右的新化合物进行下一步研究，再经过临床前实验动物体内进行的药理学、毒理学等研究，发现有10个左右的化合物可进一步应用......
2022年4月22日，一个周五的晚上，“医药一哥”恒瑞正式发布年度报告，内容是这家公司过去二十年里首次出现的负增长。作为曾经中国医药行业的翘楚，恒瑞的艰难转型，更多是眼下医药行业在破旧立新过程中的痛苦探索。 营收和净利润数据双双惨淡的背后，反映了两块领域的一个中短期趋势：传统业务因为全领域的......
......
2018年11月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《深化政府采购制度改革方案》，历经3年探索和实践，已经初步建立带量采购的制度。目前，国家带量采购规则逐渐成熟，采购的范围为“用量大、金额高、临床必须的各类药品”，主要目标为：1）降低药价；2）建立药品价格形成机制；3）推动医改和产业供给侧改革。 ......
