据不完全统计，2022年上半年（截至2022年6月30日），CDE受理的新药临床申请共789个（按受理号计算，下同），与2021年上半年申报数量基本持平（785个）。其中，407个已获批准临床（默示许可）。 抗肿瘤药依然最热 从药物类型看，申请临床的新药以化学药为主，共......
为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通知。 ......
“合理用药”考核是医疗改革一个重要的进步标志，两部门发文明确将用药安全内容纳入推进公立医院高质量发展评价指标，提高公立医院绩效考核中合理用药相关指标权重。对于特殊人群用药则明确遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制。 7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于......
伴随着第七批集采的落幕，第八批集采成为业内热议的话题。业界都在关注：第八批国采是否纳入生物类似药、中成药或中药饮片？哪些化学药将纳入新一轮国家集采？ 01、预期任务基本完成 2022年7月8日，国家医保局、财政部、国家税务总局联合下发《关于做好2022年城乡居民基......
记者从海南省医疗保障局获悉，7月30日零时起，海南省将正式执行两个省际联盟药品集中带量采购中选结果，其中八省二区省际联盟第三批集采涉及6个药品，平均降幅为54.76%，最高降幅达到98.02%。湖北牵头的中成药省际联盟涉及海南省7个产品组，共19个药品，平均降幅超40%，最大降幅82.63%。据悉，两个省际联盟药品品种覆......
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 新冠病毒肺炎疫情发生以来，各地区各有关部门认真贯彻党中央、国务院有关决......
